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长春高新：子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定

时间：2026-03-24 19:50:47 来源：格隆汇编辑：快讯 IP：北京 发表评论无障碍通道

格隆汇3月24日｜长春高新公告，子公司金赛药业收到FDA通知，授予GenSci128片孤儿药资格认定（ODD），用于胃癌的治疗。GenSci128片属治疗用化药1类新药，在美国新药注册类别“505b1”，是针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂，拟用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，涵盖胰腺癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。

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