格隆汇3月31日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主研发的HLXTE-HAase02(重组人透明质酸酶注射液)(「HLXTE-HAase02」)的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
公司拟于条件具备後于中国境内(不包括中国港澳台地区)开展相关临床试验。HLXTE-HAase02是公司自主研发的新型重组人透明质酸酶(rHuPH20)，拟用于促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。HLXTE-HAase02在生理条件下可局部且可逆地特异性解聚皮下组织透明质酸，增大皮下给药体积，增强药物在皮下组织内的分散度和渗透性，进而增加药物的生物利用度，提高患者皮下给药的依从性。HLXTE-HAase02拟用于皮下给药产品的开发，帮助这些药物实现更有效的皮下递送。非临床研究显示，HLXTE-HAase02展现出与已上市重组人透明质酸产品相当的酶活性。
截至公告日，于全球范围内有约10项含rHuPH20的共同用药方案获批上市，覆盖肿瘤、自身免疫、免疫缺陷和神经系统疾病等领域。
