格隆汇4月10日|据商业内幕消息,专注于早期癌症检测的生物科技公司Grail近期因其血液检测产品Galleri的实际效用引发业界广泛关注与质疑。尽管该公司宣称其单次抽血即可筛查50多种癌症,但在多项大规模真实世界测试中,该产品暴露出早期检出率低及假阴性率高的严重问题,其实际临床价值正面临严峻考验。
依托基因测序巨头Illumina的背景,Grail曾被资本市场寄予厚望,并于2024年以5亿美元估值上市,更在今年1月正式申请了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前,市面上的单次Galleri测试售价约为824至950美元(约合人民币5630-6500元),主要通过检测血液中脱落的肿瘤DNA信号来定位病灶。然而,在2021年的一项实验室研究中,该测试的总体癌症检出率仅为51.5%,针对一期早期癌症的检出率更是低至16.8%。











