格隆汇7月13日丨康恩贝(600572.SH)公布，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称“金华康恩贝”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，金华康恩贝申请的利伐沙班片增加20mg、15mg规格及变更10mg规格处方、生产工艺等事项已通过审批，核发药品批准文号。
利伐沙班片主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成；用于治疗成人静脉血栓形成和肺栓塞；用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。
本次金华康恩贝利伐沙班片增加20mg、15mg规格获批件，视同通过仿制药一致性评价。公司将积极安排以上规格利伐沙班片的生产上市，预计将对公司业绩产生积极影响。
