格隆汇2月24日丨中国抗体-B(03681.HK)宣布，于2026年2月24日，公司同类首创(「FIC」)治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病(「IBD」)患者的新药临床试验申请(「IND」)已获中国国家药品监督管理局(「NMPA」)批准。该IND批准代表着SM17治疗范围从特应性皮炎(「AD」)拓展至IBD的重要里程碑，涵盖克罗恩病(「CD」)及溃疡性结肠炎(「UC」)等慢性、衰竭性疾病，这些疾病存在显着未满足的医疗需求。公司已完成针对使用SM17皮下注射剂型的健康志愿者I期桥接实验的随访。有关研究数据将用作支持IBD适应症的进展直接推进II期临床开发。
SM17是一种全新、FIC的人源化IgG4-k单克隆抗体，旨在通过靶向II型免疫核心「警戒素(Alarmin)」分子白细胞介素25(IL-25)受体，调节II型炎症反应。与II型固有淋巴样细胞(ILC2s)和Th2细胞表面的IL-25受体(IL17RB)结合，SM17可抑制IL-25介导的信号传导，并下调下游炎症细胞因子，包括白细胞介素-4、白细胞介素-5和白细胞介素-13。该机制使SM17成为UC有前景的治疗候选药物，其中已证实IL-25发挥促炎作用。此外，SM17可通过调控Th17相关的炎症及发挥潜在抗纤维化作用，为CD带来益处，有助改善CD中透壁性炎症并发症，如肠狭窄和瘘管等。这种多机制特性使SM17区别于现有单通路疗法，为难治性或复杂表型患者提供全新的治疗选择。
