近日，中核集团旗下中核粒子传来喜讯，其自主研发的“秒级转速同轴共面诊断 CT 引导医用电子直线加速器”成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的严格筛选，正式进入国家创新医疗器械特别审查程序。这一突破标志着我国在高端核医疗装备领域迈出了重要一步。
作为国内首款具备秒级转速同轴共面诊断功能的 CT 引导医用电子直线加速器，该产品创新性地实现了电子直线加速器与扇束 CT 的同机架、共面一体化设计。这种设计使得设备能够在治疗体位下同步完成诊断级 CT 影像采集与精准定位引导，大幅提升了治疗的精准度和效率。通过高清机载影像系统与智能化操作平台的结合，该设备还实现了从精准定位到高效治疗的全流程优化，为临床应用提供了强有力的技术支持。
据了解，《创新医疗器械特别审查程序》是国家药品监督管理局为鼓励原创性医疗器械研发、加速新技术临床转化而设立的专项机制。进入该审查程序意味着产品的技术先进性和临床应用价值已获得国家权威机构的认可，为后续的注册上市和临床推广奠定了坚实基础。
中核粒子作为中核集团在核医疗装备领域的核心创新平台，目前已构建起包括医用电子直线加速器（LINAC）、SPECT/CT 一体机、硼中子俘获治疗（BNCT）装备在内的三大产品线。目前，公司正全力推进医用直线加速器的产品注册工作，确保设备能够以安全、可靠的性能尽快服务于临床，为患者提供更优质的诊疗方案。
