百利天恒近日宣布，其自主研发的创新生物药T-Bren（BL-M07D1，HER2 ADC）联合帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的III期随机对照临床试验取得重要进展——首例受试者已成功入组。该试验旨在对比T-Bren联合方案与传统多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案的疗效与安全性。
作为一款靶向HER2的创新型抗体偶联药物（ADC），T-Bren通过精准递送细胞毒性药物至肿瘤细胞，已在前期临床试验中展现出显著的抗肿瘤活性。其独特的分子设计使其具备同类最佳（Best-in-class）潜力，有望为HER2阳性乳腺癌患者提供更优治疗选择。目前，该药物的临床开发已覆盖全球多个国家和地区，累计开展20项临床试验，涵盖不同剂量、适应症及联合用药方案。
此次启动的III期试验采用随机对照设计，将进一步验证T-Bren联合帕妥珠单抗在新辅助治疗中的疗效与安全性。首例受试者的入组标志着该药物向临床应用迈出关键一步，其结果或将为HER2阳性乳腺癌治疗格局带来新突破。
