复星医药近日宣布，其控股子公司复星医药产业已与绿谷（上海）医药科技有限公司及其现有股东达成投资协议，计划以约14.12亿元人民币收购绿谷医药的控股权。此次收购完成后，绿谷医药将成为复星医药旗下控股子公司，其核心产品甘露特钠胶囊也将被纳入复星医药的创新药研发管线，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。
甘露特钠胶囊是一款以海洋褐藻提取物为原料制备的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药物。该药物曾因审批问题陷入争议，此前有媒体报道称，绿谷医药早在今年6月已停止甘露特钠胶囊的生产，并计划关闭相关办公和生产区域。然而，此次收购为这款药物带来了新的发展机遇。
2019年11月，国家药监局有条件批准甘露特钠胶囊作为国家1类新药上市，用于改善轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知功能。该药物曾获得国家重大新药创制科技重大专项支持，其研发历程备受关注。尽管上市后曾面临质疑，但从已开展的国内临床数据来看，甘露特钠胶囊在单药治疗或联合/序贯治疗中均显示出让患者获益的潜力，具备缓解症状和改变病程进展的双重作用，且安全性与治疗依从性较好。
根据2021年3月国际期刊《阿尔茨海默病研究与治疗》发布的甘露特钠胶囊中国境内III期临床试验结果，该药物对818例轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能有明确改善作用，尤其对中度患者效果更为显著。这一结果为药物的进一步开发提供了重要依据。
复星医药表示，甘露特钠胶囊在重新开展商业化生产和销售前，需补充完成正在进行的上市后确证性临床试验，并获得国家药品审评部门的批准。目前，研究团队正在积极推进相关试验，复星医药将携手绿谷医药团队，在药品审评部门的指导下，有序严谨地推进试验进程，以期尽快获得批准。双方还计划适时开展国际多中心临床试验，使更多阿尔茨海默病患者受益。
此次收购标志着甘露特钠胶囊的研发和商业化进程进入新阶段。未来，该药物能否通过上市后确证性临床试验，打消监管和公众的疑虑，仍需持续关注。
