位于四川绵阳的中能回旋加速器生产医用同位素基地近日正式投入试运行,标志着我国在关键医用同位素自主化生产领域取得重大突破。该基地由中广核同位素科技(绵阳)有限公司投资建设,其核心设备回旋加速器已成功实现稳定出束,具备锗-68、铜-64、锆-89、碘-123等多种医用同位素的工程化批量化生产能力。
作为现代核医学发展的基石,医用同位素在恶性肿瘤早期诊断、心脑血管疾病精准治疗等领域发挥着不可替代的作用。我国医用同位素长期依赖进口的困境,曾严重制约临床诊疗水平提升和新型核药研发进程。此次投产的基地通过自主创新,构建起覆盖研发、生产、质检的全链条质量管控体系,严格遵循药品生产质量管理规范(GMP),确保产品安全性和稳定性达到国际先进水平。
在产品矩阵布局方面,中广核同位素公司聚焦临床痛点与科研前沿,形成差异化竞争优势。针对镓-68核素半衰期仅67.71分钟的特性,企业通过自主研发的锗镓发生器实现即时制备,有效解决了临床应用中的供应稳定性难题;铜-64凭借独特的成像优势,为神经内分泌肿瘤和阿尔茨海默病早期诊断提供新方案;锆-89作为抗体药物研发的关键探针,可显著提升靶向治疗药物研发效率;碘-123则以低辐射剂量和优异显像质量,成为甲状腺疾病和心脏功能评估的优选诊断工具。这些产品的规模化供应,将系统性提升我国诊断用核素的质量标准和临床可及性。
基地建设特别注重产学研协同创新,专门设立开放共享的研发靶室,为高校、科研院所和企业提供质子束流应用、新型同位素开发、特种材料辐照等公共服务平台。这种开放融合的产业生态构建模式,不仅加速了核药研发进程,更为下游企业产品注册和临床转化提供了关键支撑。
在品牌建设层面,企业同步推出"和嘉"医用同位素品牌及英文商标"IsoNosis",寓意"核技术赋能美好生活",彰显推动产业高质量发展与增进民生福祉的双重使命。该品牌将统一应用于全系产品,强化市场认知度和品牌影响力。
中国医师协会核医学分会专家指出,中广核同位素公司实现关键医用同位素的自主可控生产,打破了国外技术垄断,为我国核医学产业协同发展注入强劲动力。特别是在新型同位素研发、临床应用转化等方面形成的示范效应,将带动整个产业链条的技术升级和模式创新。
据企业负责人介绍,后续将深化与医疗机构、科研单位的战略合作,重点突破医用同位素生产装备国产化、新型核素研发等关键技术,持续完善自主可控的供应链体系,为提升重大疾病诊疗水平、推动精准医疗普及提供坚实保障。











