格隆汇2月16日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)(「该产品」)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
该产品可通过抑制神经细胞钠离子通道，阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内，从而对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞；亦能降低给药频率，满足临床术後的持续镇痛需求，减少患者对阿片类药物的依赖，避免持续镇痛装置感染或移位风险，从而显着提高治疗依从性及用药安全性。依托集团的长效药物递送技术平台，该产品可将单次给药镇痛持续时间延长至一周，有望成为中国首款镇痛持续时间达到一周的超长效镇痛产品。
临床前研究显示，该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官，与市售罗哌卡因注射液相比展现出显着的长效镇痛优势，具有良好的安全性和有效性。
本次获批的临床适应症为术後镇痛。该产品临床试验的获批，有望填补超长效术後镇痛领域迫切的临床需求，是集团在中枢神经领域的重要成果。
