近日,康为世纪(688426.SH)全资子公司江苏健为诊断科技有限公司(以下简称“健为诊断”)传来喜讯,其自主研发的“九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”成功获得国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。这一成果标志着健为诊断在呼吸道病原体检测领域取得重要突破。
据了解,健为诊断此次推出的检测产品,运用了先进的荧光定量PCR技术,并创新性地采用冻干工艺。该试剂盒主要用于体外定性检测人咽拭子样本中的多种呼吸道病原体核酸,检测范围涵盖甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)、呼吸道合胞病毒(RSV)、人鼻病毒(HRV)、肺炎支原体(MP)、腺病毒(ADV)以及副流感病毒Ⅰ型(PIVⅠ)、副流感病毒Ⅱ型(PIVⅡ)和副流感病毒Ⅲ型(PIVⅢ)。
呼吸道疾病作为常见且多发的疾病类型,其病原体种类繁多,快速、准确的检测对于疾病的诊断和治疗至关重要。健为诊断的这款九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒,能够一次性检测多种病原体,大大提高了检测效率,为临床诊断提供了更为便捷、可靠的检测手段,有助于医生更及时地制定治疗方案,改善患者预后。









