格隆汇4月1日丨中国抗体-B(03681.HK)宣布，于2026年3月31日，SM17治疗特应性皮炎的2期临床试验已在中国成功完成首例患者给药。
该2期研究是一项多中心随机双盲、安慰剂对照入组临床试验，旨在评估SM17皮下制剂对约210名中重度特应性皮炎患者的疗效及安全性。患者将按1:1:1:1:1的比例随机分为5组，接受不同剂量SM17或安慰剂的皮下治疗。主要终点为第16周湿疹面积及严重程度指数(EASI)较基线的变化百分比，次要终点(包括其他疗效终点，如达到EASI50、EASI75、EASI90、IGA0/1的受试者比例，以治疗期间出现的不良事件(TEAE)发生率定义的安全性终点，以及药代动力学(PK)特徵、药效学(PD)特徵及免疫原性)将于第16周及研究期间直至第24周的其他时间点进行评估。
SM17是一种全新、全球首创(First-in-Class)的人源化IgG4-k单克隆抗体，旨在透过靶向白细胞介素25(IL-25，一种警戒素分子，在2型免疫中起核心作用)的受体调控2型炎症反应。SM17通过与2型先天淋巴细胞(ILC2s)及Th2细胞上的IL-25受体(IL-17RB)结合，抑制IL-25介导的信号传导，并抑制下游炎症细胞因子，包括白介素IL-4、IL-5、IL-13。
