格隆汇4月8日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于2026年4月8日获悉，HSK42360片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目。
HSK42360片是公司自主研发的一种靶向BRAFV600突变且具有脑透性的小分子抑制剂，临床拟用于BRAFV600突变晚期实体瘤。BRAF突变为胶质瘤的重要驱动因素之一，儿童胶质瘤是最常见的儿童中枢神经系统(CNS)肿瘤，在中国境内尚无获批上市用于BRAFV600突变的儿童胶质瘤的靶向治疗，该适应症领域仍存在巨大空白和尚未满足的临床需求。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。
HSK42360片目前正在开展两项Ⅰ期临床研究，分别针对成人实体瘤患者，以及年龄≥6岁且＜18岁的儿童恶性脑肿瘤患者。本次HSK42360片被纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》，将极大推动该领域新药的研发进程，助力中国创新药物的自主发展，为中国儿童脑胶质瘤患者的治疗带来新的希望。
