歌礼制药-B（01672）近日宣布，已选定ASC36作为其临床开发候选药物。这款新型胰淀素受体激动剂有望成为每月一次皮下注射的同类最佳药物，主要用于肥胖症治疗。公司计划于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验申请（IND）。
ASC36是歌礼制药自主研发的多肽类药物，依托其基于结构的AI辅助药物发现平台（AISBDD）和超长效药物开发平台（ULAP）技术。通过优化设计，ASC36实现了更长的表观半衰期，即血药浓度降至峰值50%所需的时间显著延长，同时每毫克多肽的生物利用度也大幅提升。这些特性使得ASC36支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升，进一步降低了规模化生产的成本。
在非人灵长类动物的头对头研究中，ASC36缓释皮下储库型制剂的平均表观半衰期约为15天，是petrelintide的3倍。这一数据为ASC36在人体中实现每月一次给药治疗肥胖症提供了有力支持。研究显示，ASC36的半衰期优势可能使其在临床应用中更具竞争力。
在饮食诱导肥胖（DIO）大鼠的头对头研究中，ASC36和petrelintide以相同摩尔浓度给药后，ASC36的减重效果达到10.01%，而petrelintide为5.25%。这意味着ASC36的减重效果相对提升了91%。ASC36每毫克多肽的减重效率更高，这可能进一步降低其规模化生产的成本。DIO模型已被证实对人体疗效具有高度预测性，因此这一结果为ASC36的临床潜力提供了重要依据。
