四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)近日在资本市场与医药研发领域动作频频。公司已正式刊发H股聆讯后资料集,此举旨在为香港公众人士及合资格投资者提供详尽信息,标志着其已成功通过港交所上市聆讯,距离在香港资本市场亮相更进一步。
回顾百利天恒的H股上市历程,可谓步步推进。2024年7月10日,公司首次向香港联交所提交H股发行上市申请,并在官网公布了相关申请资料。此后,公司分别于2025年1月21日和9月29日重新提交H股发行申请,并持续更新申请资料。2024年12月,公司收到中国证监会的境外发行上市备案通知书,并于同月19日接受香港联交所上市委员会对其H股发行上市申请的审议。
在财务表现方面,百利天恒近年来呈现出较大波动。根据公开数据,公司2023年度净利润为-7.80亿元,同比变动幅度为-176.40%;2024年度则实现净利润37.08亿元,同比大幅增长575.02%;而2025年上半年(截至6月30日),公司净利润为-11.18亿元,同比变动幅度为-123.96%。尽管净利润有所波动,但公司实控人朱义持有的股份价值依然可观,目前约为1156.86亿元,稳居四川富豪榜首。
在医药研发领域,百利天恒同样取得多项突破。10月21日晚间,公司公告称,其自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1(ADC)的药物临床试验已获国家药监局批准。该药物是公司自主研发的偶联了新一代毒素的ADC药物,与BL-B16D1和BL-M17D1出自同一小分子技术平台,共享同一“连接子+毒素”平台,其适应症涵盖复发或难治性血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤。
百利天恒与全球知名药企百时美施贵宝(BMS)的合作也取得重要进展。10月12日,公司公告称,双方达成的授权合作已达到里程碑付款节点。具体而言,全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件。百利天恒子公司SystImmune将于近期收到款项(实际到账金额须扣除银行手续费)。根据合作协议,百利天恒后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款,以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。不过,公告也明确指出,合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件,最终里程碑付款尚存在不确定性。叠加此前收到的8亿美元首付款,若里程碑付款顺利,公司将收到来自BMS的10.5亿美元(约合人民币75亿元)付款。
在核心管线BL-B01D1(iza-bren)的临床研究方面,百利天恒今年以来也公布了多项进展。目前,iza-bren已经获得了国家药品监督管理局药品审评中心及美国食品药品监督管理局授予的不同适应证突破性疗法认定,这将加速该药物的开发与审评进程。具体而言,iza-bren已有7项适应证被药审中心纳入突破性治疗品种名单,1项适应证获FDA授予突破性疗法认定,涉及的癌种包括鼻咽癌、非鳞非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、卵巢癌等。
随着iza-bren的全球临床和中国临床进度推进,百利天恒的研发资金投入也持续增加。根据2025年半年度报告披露,公司15个在研项目仅今年上半年就投入了9.07亿元,累计投入金额高达33.96亿元,预计总投资规模(截至2024年末累计投入金额和2025年预计可能发生的研发费用之和)将达到43.53亿元。
为保障研发投入,百利天恒今年9月宣布完成A股定增计划,本轮募集资金总额37.64亿元。叠加公司收到的里程碑付款,公司未来一段时期的研发投入得到了较大保障。