苑东生物（688513.SH）近日披露，其全资子公司优洛生物（上海）有限公司（以下简称“上海优洛”）自主研发的1类生物创新药注射用YLSH003，已正式进入晚期实体瘤治疗的I/II期临床试验阶段，并完成首例受试者入组给药。这一进展标志着该药物在实体瘤治疗领域的研发迈出关键一步。
注射用YLSH003是一款以组织因子（Tissue Factor，TF）为靶点的新型抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）。TF作为跨膜糖蛋白，在人体正常生理状态下是凝血过程的核心启动因子。然而，多项研究显示，当实体肿瘤发生进展时，肿瘤细胞表面TF的过度表达会显著增加，这一现象与肿瘤中后期复发及转移密切相关，成为影响患者预后的重要因素。
上海优洛研发团队针对这一机制，通过创新设计将靶向TF的单克隆抗体与细胞毒性药物结合，开发出注射用YLSH003。该药物旨在通过精准识别肿瘤细胞表面的TF靶点，实现药物在肿瘤部位的特异性富集，从而在降低全身毒性的同时增强抗肿瘤疗效。此次临床试验将系统评估其安全性、耐受性及初步疗效，为后续研发提供数据支持。
目前，全球范围内针对TF靶点的ADC药物研发尚处于早期阶段，注射用YLSH003的推进有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。上海优洛表示，将持续推进临床试验进程，并严格按照规范要求披露后续进展。
