科伦药业控股子公司科伦博泰近日在肿瘤治疗领域取得两项重要进展。其自主研发的靶向整合素β6（ITGB6）的抗体偶联药物（ADC）SKB105（别名CR-003）获得中国国家药监局药品审评中心批准，正式进入临床试验阶段，该药物将针对晚期实体瘤展开研究。这一获批标志着科伦博泰在创新药研发领域再下一城，为晚期实体瘤患者提供了新的治疗可能性。
与此同时，科伦博泰的另一款核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名佳泰莱®）也传来捷报。这款靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的ADC药物，联合默沙东的抗PD-1单抗帕博利珠单抗（商品名可瑞达®），在治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）中取得突破性进展。具体而言，该联合疗法针对PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%且EGFR基因突变阴性、ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC患者，已被中国国家药监局药品评审中心授予突破性疗法认定。这一认定将加速该联合疗法的研发进程，为患者提供更早的治疗选择。
芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗的联合应用，是科伦博泰在肿瘤免疫治疗领域的重要布局。PD-1/PD-L1通路是肿瘤免疫逃逸的关键机制之一，而TROP2则在多种实体瘤中高表达，与肿瘤的侵袭和转移密切相关。通过将靶向TROP2的ADC药物与抗PD-1单抗联合使用，有望同时阻断肿瘤的免疫逃逸和生长信号，从而增强治疗效果。此次突破性疗法认定的获得，不仅是对该联合疗法科学价值的认可，也为后续的临床研究奠定了坚实基础。
科伦博泰作为科伦药业在创新药领域的重要平台，近年来持续加大研发投入，聚焦肿瘤、自身免疫等重大疾病领域，已构建起丰富的产品管线。此次SKB105获批临床和芦康沙妥珠单抗联合疗法获突破性疗法认定，进一步彰显了公司在抗体偶联药物领域的研发实力和创新能力。随着这些创新药物的逐步推进，科伦博泰有望为全球患者带来更多治疗希望。
