随着替尔泊肽与司美格鲁肽相继启动价格竞争，GLP-1减肥药市场正经历价值逻辑的深度重构。曾经以"减重效率"为核心的单一竞争模式，在价格战持续挤压下逐渐失去优势。市场关注点正从"能否减重"转向"如何更安全、精准地实现减重目标"，这一转变为赛道开辟了新的发展路径。口服制剂突破给药限制、减脂增肌技术满足精准需求、多靶点联用提升综合疗效，成为推动行业进入细分化竞争阶段的关键力量。
给药方式的革新正重塑轻症市场格局。对于BMI在24-28之间的轻症人群，注射剂型的针头恐惧和操作繁琐成为主要障碍。口服GLP-1药物通过两条技术路线突破瓶颈：诺和诺德依托促渗剂SNAC开发的口服司美格鲁肽已全球上市，但生物利用度偏低和成本较高的问题限制了其市场扩张；礼来主导的小分子激动剂路线展现出更大潜力，其研发的Orforglipron在III期临床试验中显示，36mg剂量组平均减重8.9kg，减重率达9.2%，较口服司美格鲁肽14mg组提升73.6%。这款药物已于2024年底提交FDA上市申请，若获批将直接冲击现有市场格局。
跨国药企通过战略合作加速布局口服赛道。阿斯利康以总价超10亿美元引进诚益生物的ECC5004，罗氏斥资30亿美元收购Carmot Therapeutics获得CT-996，默沙东与翰森制药达成19亿美元合作开发HS-10535，辉瑞则与复星医药签署最高19.35亿美元的里程碑付款协议。国内药企形成多点突破态势，恒瑞医药、华东医药等企业的28个在研项目覆盖不同技术路径，恒瑞HRS-7535等产品在临床试验中展现出良好的安全性和耐受性，更契合轻症人群长期管理需求。
减脂增肌技术正在破解传统药物肌肉流失的难题。约三分之一减重效果来自瘦体重损失的问题，导致患者代谢下降和体重反弹风险增加。礼来通过收购布局的ActRII抑制剂Bimagrumab，在联合替尔泊肽的临床试验中实现治疗72周减重22.1%且肌肉仅流失2.9%的突破性效果。再生元开发的GDF-8抑制剂Trevogrumab与司美格鲁肽的组合疗法，可防止约50%的肌肉损失。这些进展为肥胖合并肌肉减少症的中老年患者和运动需求人群提供了新选择，推动竞争从"减重数量"向"质量"升级。
多靶点联用战略开启代谢疾病治疗新范式。"GLP-1+Amylin"路线通过双重饱腹感信号实现更精准的食欲调控，诺和诺德的CagriSema复方制剂在REDEFINE 1研究中显示22.7%的减重效果，礼来的Eloralintide与替尔泊肽联合治疗12周即实现11.3%体重下降。"GLP-1+FGF21"路线则针对代谢性脂肪性肝炎等复杂病症，诺和诺德收购的Efruxifermin成为首个在代偿期肝硬化患者中显著逆转纤维化的在研药物。国内企业华东医药的DR10624三激动剂、民为生物的四激动剂等产品相继进入临床阶段，形成全球竞争新势力。
这场变革正在重塑产业竞争格局。跨国药企凭借多靶点布局和联合用药研发优势巩固主导地位，国内企业则通过口服制剂技术突破和细分靶点开发寻求差异化路径。随着给药方式革新、质量提升需求和多维协同治疗的推进，能够精准解决临床痛点、满足个性化需求的企业，将在价值重构过程中占据先机。行业观察人士指出，GLP-1赛道已进入技术驱动的深度竞争阶段，企业需要构建涵盖基础研究、临床开发和商业化的完整能力体系，方能在变革中赢得市场。
