英矽智能（03696）近日宣布，其自主研发的口服NLRP3抑制剂ISM8969已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，正式启动针对帕金森病治疗的临床试验申请。这款潜在同类最佳药物将进入I期临床研究阶段，重点评估其在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，同时确定后续研究的推荐剂量。
ISM8969的研发依托于英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42，通过人工智能技术完成分子发现与结构优化。临床前研究数据显示，该分子在多种疾病模型中表现出显著的抗炎活性，且具备优异的安全性和有效性。尤为关键的是，ISM8969能够高效穿透血脑屏障，这一特性使其在神经炎症相关疾病的治疗中展现出独特优势，为帕金森病等神经系统疾病提供了新的治疗可能性。
基于前期研究积累的积极数据，英矽智能已将ISM8969确定为临床前候选化合物，并针对多种神经系统疾病模型开展了全面评估。此次获批的I期临床试验将系统验证其初步安全性，为后续开发提供关键依据。公司表示，这一进展标志着其在炎症及神经退行性疾病领域的重要突破，也为全球患者带来新的治疗希望。
