百济神州在2025年交出了一份亮眼的成绩单，全年营业总收入达到382.05亿元，同比增长40.4%，归母净利润为14.22亿元，这是该公司赴美上市十年以来首次实现盈利。这一业绩的取得，主要得益于创新药产品销售收入的显著增长以及费用管理推动的经营效率提升。
在百济神州的产品矩阵中，泽布替尼和替雷利珠单抗表现尤为突出。作为公司的核心大单品，BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%，占全年产品收入的比重超过70%。另一款核心产品PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）全年销售额为52.97亿元，同比增长18.6%，稳居国产同类产品销售额榜首。安进公司授权许可产品的销售额也达到34.71亿元，同比增长33.6%。
从销售区域来看，美国市场依然是百济神州的最大商业化市场，2025年泽布替尼在美国的销售额总计202.06亿元，同比增长45.5%。欧洲市场则成为新的高增长极，全年销售额达42.65亿元，同比增长66.4%。中国市场销售额为24.72亿元，同比增长33.1%。除了营收增长，公司的现金流表现也有明显改善，2025年自由现金流超过9.4亿美元，较上年同期增加16亿美元。
百济神州成立于2010年，由美籍华人科学家王晓东和美国商人欧雷强联合创立，总部位于北京昌平。该公司专注于创新药的开发与商业化，主要研发用于治疗癌症的分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。由于每年投入数亿美元乃至数十亿美元用于新药研发，百济神州在2018年至2024年期间累计亏损超过580亿元。不过，随着核心产品的商业化推进，公司终于在2025年实现扭亏为盈。
泽布替尼是百济神州自主研发的首款新药，也是其业绩增长的重要引擎。2019年11月，泽布替尼被美国FDA加速批准用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL），成为中国首款自主研发并获FDA批准的抗癌新药。2022年，泽布替尼在“头对头”试验中完胜伊布替尼，成为同类产品中的最佳（Best in Class）。截至2025年年末，泽布替尼已在全球超过75个市场获批，2025年美国血液学会（ASH）年会公布的数据显示，其6年无进展生存率和总生存率分别达到74%和84%，确立了其在治疗方案中的基础性标准。
尽管业绩表现亮眼，但百济神州在二级市场的表现却不尽如人意。2025年度业绩快报公布后，公司股价出现大幅下跌。2月27日，股价跳空低开，盘中最大跌幅近4%，全天跌幅为2.18%。截至最近一个交易日收盘，股价较2月26日跌幅超近10%。分析认为，股价下跌主要与2026年业绩增速放缓以及核心产品未来成长空间的不确定性有关。公司股价此前已连涨三年，过高的估值水平也是其承压的重要因素。
根据百济神州对2026年的业绩预测，营业规模将介于436亿元至450亿元之间，预计营收增速在14.12%至17.79%之间，较2025年40%的增速明显放缓。利润端方面，2026年度GAAP经营利润指引为7亿至8亿美元，较2025年的4.47亿美元有较大幅度增长。不过，从估值角度来看，公司动态市盈率水平超过70倍，远高于恒瑞医药等竞争对手。
泽布替尼的销售增速放缓也引发了市场关注。2025年，其销售增加绝对值为92亿元，低于2024年同期的97亿元。与此同时，BTK抑制剂市场的竞争愈发激烈，目前已有强生/艾伯维的伊布替尼、阿斯利康的阿可替尼、吉利德/小野制药的替拉鲁替尼、诺诚健华的奥布替尼以及礼来/信达生物的匹妥布替尼等多款产品获批上市。
在治疗方案方面，美国CLL市场正经历变革。目前，治疗格局大致分为两类：一类是接受BTK抑制剂持续治疗的患者，另一类是接受固定疗程治疗的患者。百济神州的泽布替尼在持续治疗市场中占据约一半的份额，但这种模式正面临来自固定时长治疗方案的挑战。2026年2月20日，阿可替尼与维奈克拉的联合疗法被美国批准为首个全口服、固定时长的治疗方案，用于治疗CLL和SLL成人患者。这种方案通常为14个周期，相较于传统持续用药方案可以避免长期用药带来的累积毒性，同时降低耐药风险和经济负担。
面对竞争压力，百济神州推出了泽布替尼+索托克拉（ZS）联合方案。索托克拉是公司自主研发的BCL2抑制剂，于2025年12月30日获得国家药品监督管理局附条件批准。临床数据显示，ZS方案的未检测出微小残留病灶（uMRD）率高达91%，30个月无进展生存率（PFS）达100%，且≥3级治疗相关不良事件发生率仅57%，显著优于现有固定疗程方案。2026年年初，百济神州已启动全球Ⅲ期试验，在初治CLL患者中直接对比ZS与阿可替尼联合维奈克拉（AV）两种方案的疗效。如果ZS方案能够在这场“头对头”试验中获胜，将进一步打开泽布替尼和索托克拉的市场空间，巩固百济神州在CLL领域的竞争优势。
