友芝友生物-B（02496）近日宣布，其自主研发的核心国家1类创新药M701（CD3/EpCAM双特异性抗体）取得重要进展。该药物针对恶性腹水（MA）的III期注册临床研究及非小细胞肺癌（NSCLC）相关恶性胸水（MPE）的II期临床研究结果，将于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上向全球医学界展示，标志着中国生物医药创新成果在国际舞台的进一步突破。
据公开信息显示，M701的上市申请已于2026年5月正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。若顺利获批，该药物有望成为国内首个针对恶性胸腹水的标准化治疗方案，填补当前临床治疗的空白。恶性胸腹水是晚期肿瘤患者常见的并发症之一，传统治疗手段如穿刺引流或局部化疗存在复发率高、患者生活质量差等问题，而M701的研发为这一领域提供了全新选择。
与欧盟已获批的同类药物卡妥索单抗相比，M701在安全性方面表现更为突出。临床数据显示，M701显著降低了治疗相关不良反应的发生率，同时保持了强效的抗肿瘤活性。相较于传统局部治疗手段，M701在控制胸腹水积液方面展现出更高有效率，且作用持续时间更长，可有效延缓疾病进展，改善患者生存质量。这一优势得益于其独特的双特异性抗体设计，能够同时靶向肿瘤细胞和免疫细胞，激活机体自身免疫系统对肿瘤的杀伤作用。
业内专家指出，M701的研发成果体现了中国生物医药企业在创新药领域的快速崛起。其临床研究数据不仅为恶性胸腹水治疗提供了新策略，也为双特异性抗体类药物的开发树立了新标杆。随着2026年ASCO年会的临近，全球肿瘤学界正期待这项来自中国的创新成果为更多患者带来希望。
