近日，美国食品药品监督管理局（FDA）做出了一项重大决策，旨在通过引入人工智能技术（AI）来加速药品审批流程。这一决定是在FDA完成一项针对科学审查员的生成性AI试点项目后宣布的，标志着该机构在提升工作效率方面迈出了重要一步。
FDA的药品评估与研究中心（CDER）副主任Jinzhong Liu透露，这项AI技术的引入将极大地改变科学审查的工作方式。他表示，原本需要三天时间完成的科学审查任务，现在借助AI工具可以在几分钟内迅速完成。这一颠覆性的技术进步，无疑将大幅提升FDA的审核效率。
FDA专员Martin Makary进一步指出，FDA计划在6月30日之前在所有中心全面集成AI技术。这一时间表引起了外界的广泛关注，许多人期待看到AI技术如何在实际操作中发挥作用。
Wired还提到，FDA在2023年赞助了一项针对大型语言模型的研究，以供内部使用。前FDA专员Robert Califf表示，FDA的审查团队实际上已经尝试使用AI技术多年。他强调，AI在审核中辅助的具体部分及其意义值得关注，而缩短审核时间的愿望也由来已久。
除了药品审批流程外，FDA还在考虑将AI技术应用于其他业务领域。Martin Makary在社交媒体上表达了对AI技术的热情，他质疑新药上市为何需要超过十年的时间，并呼吁利用AI等技术进行现代化改革。
然而，尽管AI技术在医疗领域的应用前景广阔，但其风险也不容忽视。一位曾在FDA工作的前员工透露，ChatGPT在临床工具方面的测试显示其容易产生误导性信息。这一问题在可预见的未来可能不会消失，因此AI在审查员任务中的可靠性引发了广泛担忧。
