在HER2 ADC乳腺癌治疗领域,一场关于市场主导权的争夺战正愈演愈烈。随着Enhertu逐步攻克核心适应症,国内药企纷纷调整战略布局,试图在这片红海中开辟差异化生存空间。从研发路径到商业化策略,各家企业展现出迥异的竞争思维,形成多维度竞争格局。
荣昌生物凭借维迪西妥单抗率先打破国产ADC市场空白,但面对Enhertu构建的市场壁垒,其选择避开乳腺癌主战场,转而聚焦胃癌、尿路上皮癌等未被充分满足的临床需求。这种"田忌赛马"策略虽帮助企业构建起独特市场优势,却也限制了产品在乳腺癌领域的渗透空间。2025年5月获批的乳腺癌肝转移适应症,虽填补了临床空白,但细分市场规模有限,难以支撑市场对首款国产ADC的预期高度。
科伦博泰则采取"跟随式创新"策略,其博度曲妥珠单抗通过"由后线向前线"的渐进式布局,成功抢占HER2+乳腺癌二线治疗市场。2025年10月获批的关键数据显示,该药物中位无进展生存期达11.1个月,客观缓解率76.9%,显著优于传统疗法。面对Enhertu的前线渗透压力,企业转而布局耐药适应症,试图在主流药物失效后的市场中建立补位优势,这种差异化定位既规避了正面竞争,又为产品开辟了专属生存空间。
百利天恒展现出截然不同的激进姿态,其T-Bren药物直接对标Enhertu的核心领域,在辅助治疗和新辅助治疗领域同步推进临床研究。更引人注目的是,该药物在非小细胞肺癌领域展现出强劲潜力,2025年ESMO年会公布的数据显示,针对HER2突变晚期患者的客观缓解率达62%,6个月无进展生存率超90%。这种"全场景覆盖"的布局策略,配合中美同步推进的14项临床试验,彰显出企业争夺行业领导地位的雄心。
恒瑞医药延续其"多癌种布局"的传统优势,瑞康曲妥珠单抗率先斩获HER2突变晚期非小细胞肺癌适应症,成为国内首个突破该领域的国产ADC。在乳腺癌赛道,企业采取"稳扎稳打"策略,二线治疗上市申请已进入优先审评程序,同时前瞻性布局新辅助治疗等前沿领域。更值得关注的是,该药物已获得9项突破性治疗认定,覆盖肺癌、结直肠癌等6大癌种,这种"农村包围城市"的策略通过广泛覆盖Enhertu尚未深耕的市场,构建起独特的竞争优势。
乐普生物则走出一条"联用生态"的差异化道路,其MRG002药物虽在单药治疗领域表现平平,但与PD-1抑制剂普特利单抗的联用方案展现出显著临床价值。在尿路上皮癌的临床研究中,联用方案客观缓解率达55%,疾病控制率89%,特别在免疫治疗经治人群中仍保持高效。这种"以IO为核心、ADC为辅助"的策略,通过构建联合疗法矩阵,为PD-1药物构筑起竞争护城河,形成独特的商业化逻辑。
映恩生物凭借全球化布局脱颖而出,其DB-1303药物通过与BioNTech的合作,获得1.7亿美元首付款及超15亿美元里程碑付款。企业从研发初期即瞄准国际市场,2023年1月获得FDA快速通道资格,成为子宫内膜癌领域的重点关注药物。该适应症Ⅱ期临床数据显示客观缓解率58%,若能成功攻克这一未被满足的临床需求,配合HER2+乳腺癌一线治疗的布局,将形成"小众市场+主流市场"的双重增长引擎。
在这场没有硝烟的战争中,国内药企展现出多样化的竞争智慧:有的选择正面抗衡,有的专注细分领域,有的构建生态体系,有的布局全球市场。这些差异化策略的背后,既是对行业格局的深刻洞察,也是对自身资源的精准配置。随着Enhertu逐步完成市场布局,HER2 ADC赛道的竞争焦点正从单一产品疗效比拼,转向战略落地深度与商业化能力的综合较量,这场多维度的竞争或将重新定义中国创新药的发展路径。











