格隆汇2月9日丨华海药业(600521.SH)公布,公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(称“华奥泰”)及华博生物医药技术(上海)有限公司(称“华博生物”,华奥泰下属全资子公司)收到国家药品监督管理局核准签发的HB0056注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。
HB0056是以抗TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)人源化单克隆抗体为亲本抗体,在N端连接抗IL-11(白细胞介素-11)单链纳米抗体的双特异性抗体,能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。研究表明,TSLP在多种炎症性皮肤病及呼吸系统疾病的发病中发挥重要作用。IL-11是一种具有多效性的细胞因子,参与多种自免疾病及肿瘤的发生和发展。TSLP和IL-11均以不同的机制参与诱导Th2(辅助型T细胞2)反应、瘙痒和特应性皮炎的发病机制,两条通路以多种方式间接交叉,可以通过互补作用来影响该疾病的发生发展。同时阻断TSLP和IL-11通路具有为特应性皮炎患者提供更好临床治疗疗效的潜力,特别是对于中重度或易复发的特应性皮炎患者。







