拨康视云-B(02592.HK)眼科新药CBT-199美国临床试验申请获批 可安全推进

格隆汇2月16日丨拨康视云-B(02592.HK)宣布，公司于美利坚合众国(「美国」)特拉华州注册成立之全资附属公司ADS Therapeutics LLC (「ADS USA」)，已完成有关于2025年12月12日向美国食品及药物管理局(「美国药管局」)提交的CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请(「新药临床试验申请」)的审查期。由于美国药管局未发出任何临床试验暂停令，新药临床试验申请现已生效，临床试验被认定为可安全推进。