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上海医药(02607.HK):利伐沙班片获得新加坡药品注册证书

   时间:2026-02-24 17:01:50 来源:格隆汇编辑:快讯 IP:北京 发表评论无障碍通道
 

格隆汇2月24日丨上海医药(02607.HK)公布,近日,公司下属常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")生产的利伐沙班片(以下简称"该药品")收到新加坡食品药品监督管理局(HSA)颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。

利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险;用于治疗和预防深静脉血栓形成(DVT);用于治疗肺栓塞(PE);用于预防急性病患者静脉血栓栓塞(VTE)等。利伐沙班片最早由 BAYER 和 JANSSEN 联合研发并于 2011 年在美国上市。

2025 年 5 月,常州制药厂的利伐沙班片获得美国食品药品监督管理局批准文号,并于 2025 年 10 月获得马来西亚药品注册证书。截至本公告日,公司针对该药品在东南亚市场(即泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)上市另投入的研发费用约人民币 324.82 万元。

 
 
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