格隆汇3月3日丨华领医药-B(02552.HK)发布公告，其全球首创新药葡萄糖激酶启动剂 (GKA) 多格列艾汀(dorzagliatin)(商品名：MYHOMSIS®，华领片®)已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。
根据香港“1+”药物监管创新机制，多格列艾汀的新药上市申请(NDA)于2025年9月获香港卫生署正式受理后获批上市，作为“1+”机制开展以来，首个获批上市的慢性代谢病创新药，多格列艾汀的成功落地不仅为香港2型糖尿病患者带来全新治疗选择，更标志着华领医药以香港为枢纽，从中国正式进军东南亚及全球市场的战略布局已迈出关键一步。
华领医药创始人、执行董事兼行政总裁陈力博士表示：“多格列艾汀在香港的获批上市，是公司发展历程中的重要里程碑。作为香港『1+』机制下获益的首批原研创新药，这一成果不仅体现了香港对创新药的支持，更验证了中国自主研发创新药的全球竞争力。香港上市是华领医药进军东南亚及国际市场的关键一步，我们将以香港为枢纽，构建辐射东南亚、连接全球的行销网路与研发合作体系，让中国自主研发的创新药惠及更多国家和地区的糖尿病患者。同时，我们将持续推进多格列艾汀在中国澳门特别行政区的上市进程，实现粤港澳大湾区的全面落地，并深化与本地科研团队的合作，不断拓展糖尿病治疗的新边界。”
