格隆汇3月13日丨宣泰医药(688247.SH)公布，公司参与合作开发的恩扎卢胺片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准恩扎卢胺片上市。
恩扎卢胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的适应症为：适用于“转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者；雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗”。此外，该产品已于2025年6月获得美国食品药品监督管理局暂时批准。
恩扎卢胺作为第二代雄激素受体（AR）抑制剂，对AR具有更高的亲和力。它不仅能够有效阻断双氢睾酮与AR的结合，还能进一步抑制AR的核易位及其与DNA的转录结合，从而更彻底地阻断雄激素受体信号通路。该药物作用具有高特异性，仅拮抗AR，不会引起雄激素撤退综合征。
