上海捷诺生物科技股份有限公司在传染病检测领域取得重大突破，其自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式通过国家药品监督管理局审批，获得第三类医疗器械注册证。这一成果标志着我国在应对新发突发传染病方面迈出关键一步，为猴痘疫情防控提供了精准、高效的诊断工具。
猴痘作为人兽共患的乙类法定传染病，其全球传播风险持续存在。快速、准确的早期诊断是阻断疫情扩散、实施临床干预的核心环节。上海捷诺研发的试剂盒采用荧光PCR技术，通过检测猴痘病毒F3L基因实现体外定性分析，专门针对疑似病例的皮肤病变样本进行检测。该产品集成了智能内标监控系统与多重污染防控机制，在确保检测灵敏度的同时，显著提升了操作便捷性与结果可靠性，为临床"早发现、早隔离、早治疗"提供了坚实的技术保障。
此次获批的检测试剂盒是中国生物"诊、防、治"一体化战略的重要组成。在预防领域，其下属实验室正在推进两款创新猴痘疫苗的临床试验，包括首款MVA株疫苗和具有自主知识产权的复制缺陷型NTV株疫苗；在治疗方面，国内首个原创猴痘治疗药物"替韦立马"已进入临床研究阶段。随着诊断试剂的上市，我国已形成疫苗研发、药物治疗、快速检测的完整防控链条，科技支撑体系更加完备。
作为国内体外诊断行业的领军企业，上海捷诺生物长期专注于传染病检测技术创新。此次猴痘试剂盒的快速获批，既展现了企业在分子诊断领域的技术积淀，也验证了其应对新发传染病的应急研发能力。该产品从立项到获批仅用时数月，体现了我国医疗器械审批制度改革的高效成果，以及产学研医协同创新的强大动能。
业内专家指出，猴痘检测试剂的上市将显著提升我国公共卫生应急响应水平。随着全球猴痘疫情呈现局部扩散态势，该产品的推广应用不仅能强化国内疫情防控能力，也可为国际抗疫合作提供中国方案。目前，上海捷诺正加速推进试剂盒的产业化生产，确保产品及时供应临床需求。
