格隆汇4月14日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及其控股子公司（以下合称“复星凯瑞”）收到国家药品监督管理局关于同意FKC289注射液（以下简称“FKC289”）用于（1）复发/难治原发性轻链淀粉样变、（2）复发/难治膜性肾病分别开展I/II期临床试验的批准。复星凯瑞拟于条件具备后于中国境内1开展该药品的相关临床研究。
FKC289为靶向BCMA和CD19的基因修饰的CAR-T细胞产品，拟用于（1）复发/难治原发性轻链型淀粉样变、（2）复发/难治膜性肾病。FKC289通过同时靶向BCMA和CD19两种不同的表面抗原，实现对致病性浆细胞和B细胞的深度耗竭，从而抑制疾病进展，有望在浆细胞疾病和B细胞介导的自身免疫性疾病的治疗中取得疗效。
