恒瑞医药：子公司SHR-3821注射液等获临床试验批准

格隆汇5月13日｜恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3821注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞拉芙普α注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-3821注射液为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤。阿得贝利单抗注射液已于2023年获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。瑞拉芙普α注射液已于2026年1月获批上市，获批的适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。