港股生物科技板块今年迎来爆发式增长，在出海、降息及政策利好推动下，该领域从低迷状态逆转为市场领涨力量，涌现出多只表现强劲的个股。其中，北海康成-B、药捷安康-B股价累计涨幅超过10倍，三叶草生物-B、加科思等41家企业股价实现倍数增长，板块整体呈现高景气度特征。
行业升温带动企业赴港上市热情，年内已有10家18A规则企业成功登陆港股，另有20余家生物科技公司提交上市申请。杭州新元素药业股份有限公司（以下简称“新元素药业”）成为近期焦点，该公司于9月15日正式向港交所递交招股书，中信证券担任独家保荐人。根据规划，募集资金将主要用于核心产品ABP-671及ABP-745的研发，同时推进技术平台建设和其他管线资产的临床开发。
作为专注于代谢、炎症和心血管疾病领域的生物技术公司，新元素药业重点布局痛风治疗赛道。其产品管线覆盖高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风等全流程护理需求，针对痛风石溶解及合并高尿酸血症的慢性肾病等复杂病症开发解决方案。目前，公司已形成包含两款临床阶段产品（ABP-671、ABP-745）和多个临床前项目（AT6616、ABP-6016、ABP6118）的研发体系。
核心产品ABP-671被定位为全球潜在最优的URAT1抑制剂，其竞争优势体现在三方面：一是安全性突破，通过结构优化规避传统黄嘌呤氧化酶抑制剂的胃肠功能紊乱、肝肾毒性等副作用；二是疗效显著，体外抑制能力是苯溴马隆的3.5倍、雷西纳德的600倍；三是适用范围广，在肾功能各阶段患者中均表现出优异安全性，有望成为合并慢性肾病患者的首选治疗方案。该产品目前正在中美同步开展2b/3期临床试验。
市场竞争方面，全球已有四种原研药（多替诺雷、托匹司他、非布司他、别嘌醇）和百余种仿制药获批，另有20种URAT1抑制剂候选药物处于开发阶段。新元素药业的另一款产品ABP-745则聚焦急性痛风治疗领域，该小分子创新药已完成美国1期临床试验，正在推进全球多中心2期临床，有望填补该领域安全有效药物的空白。
持续高强度研发投入导致公司财务承压。2023年至2025年上半年，新元素药业分别亏损9742.2万元、4.34亿元和1.65亿元。2024年研发支出达3.38亿元，主要由27名高学历研发人员（含10名博士、17名硕士）组成的团队完成。尽管如此，公司仍获得资本青睐，五轮融资累计约10.78亿元，投资方包括凯泰资本、丽珠医药、红杉中国等知名机构，D轮融资后估值达30.5亿元。
现金流紧张成为当前主要挑战，截至2025年6月底，公司现金及现金等价物仅剩5503.6万元，较上年同期大幅减少。为推进商业化进程，新元素药业已与康哲药业达成合作，负责ABP-671在中国内地、香港及澳门地区的商业化运营。
