君实生物近日宣布，其自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验。该药物旨在为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择，标志着公司在肿瘤创新药研发领域取得重要进展。
根据公开资料显示，JS212是一种重组人源化双特异性抗体偶联药物，通过同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3），实现精准肿瘤杀伤。该药物采用新型连接子技术，可有效降低传统化疗药物的毒副作用，同时增强对肿瘤细胞的特异性识别能力。
此次获批的临床试验将针对多种晚期恶性实体瘤展开，包括但不限于非小细胞肺癌、结直肠癌等高发癌种。公司研发团队表示，JS212在临床前研究中展现出良好的安全性和抗肿瘤活性，其独特的作用机制有望突破现有治疗方案的局限性。
业内专家指出，双特异性抗体偶联药物是当前肿瘤治疗领域的前沿方向，JS22的获批标志着中国药企在该赛道实现技术突破。随着全球肿瘤发病率持续上升，创新疗法的研发对于改善患者生存质量具有重要意义。君实生物将持续推进该药物的国际多中心临床试验，为产品最终上市奠定基础。
