近日，医药行业因一款新药的临床获批引发广泛讨论。长春高新旗下核心子公司金赛药业自主研发的GenSci141软膏获得国家药监局临床试验许可，成为全球首个针对儿童小阴茎适应症进入临床阶段的专用药物。这一消息不仅填补了儿科内分泌领域的临床空白，更因资本市场对“东北药茅”的关注，被戏称为“医药圈的阴伟达”，热度一度盖过部分科技巨头财报发布。
公告发布次日，长春高新股价直接涨停，市场情绪高涨。然而，在一片乐观声中，质疑也随之而来：在生长激素集采压力加剧、2025年业绩预告显示净利润同比下滑超90%的背景下，这款新药是真正的研发突破，还是企业为支撑估值而制造的“新故事”？
从研发时间线来看，GenSci141软膏并非临时上马的项目。尽管长春高新历年年报中未披露该药物的临床前信息，但2025年12月末的公告已显示其境内临床试验申请获受理。新药研发周期漫长，从立项到临床前研究再到申请临床试验，通常需要数年时间。这意味着，该药物的研发工作早在2025年末前就已启动，是公司长期战略布局的一部分，而非短期应对业绩压力的产物。
面对生长激素业务的挑战，长春高新近年来持续加大研发投入。2025年前三季度，公司研发费用同比增长超20%，达到17.33亿元，营收占比提升至约18%。GenSci141软膏的推出，或正是其创新驱动转型战略的体现。该药物瞄准的儿科内分泌领域，与长春高新现有的生长激素业务高度重合，公司可复用已建立的儿科专家网络、临床渠道和商业化团队，降低市场导入成本，形成独特的竞争优势。
长春高新对市场需求的精准把握，是其成功的关键之一。过去，公司凭借生长激素产品，成功撬动了家长对孩子身高的焦虑——身高不足被视为影响未来竞争力的“短板”。如今，公司进一步拓展至儿童中枢性性早熟、辅助生殖等领域，持续挖掘不同人群的深层需求。GenSci141软膏的推出，正是这一策略的延续：它瞄准的是中国家庭对男性生理尊严的终极焦虑。
在传统观念中，生殖发育问题不仅关乎传宗接代，更涉及男性的生理尊严。身高不足可通过干预改善，但生理缺憾往往被视为难以弥补的“缺陷”。GenSci141软膏作为目前唯一针对该适应症的临床药物，具备“孤儿药”的典型特征：无竞品、刚需强、患者家庭对价格敏感度低。长期无药可医的现状，让无数家庭陷入愧疚与无助，长春高新因此找到了比生长激素更具穿透力的需求入口。
然而，这款药物的商业化前景仍面临挑战。儿童小阴茎属于罕见病，适龄目标人群规模有限，加之疾病涉及隐私、家庭羞于就医、诊断标准尚未统一，真实就诊率和渗透率可能进一步降低。即便长春高新拥有定价权，也难以复制生长激素的百亿级市场，只能作为高毛利的细分补充业务。
GenSci141软膏目前仅获批临床，后续研发与审批仍充满不确定性。从Ⅰ期临床到最终上市，需依次通过Ⅱ期、Ⅲ期大规模验证，整个周期最快也要3-5年。这意味着，该药物短期内难以贡献利润，更多是市场情绪的“催化剂”。
针对患者入组难度、定价策略等问题，有媒体向长春高新董秘办发送问询邮件，但截至发稿未获回复。这款新药能否成为长春高新的新增长点，仍需时间验证。
