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华纳药厂(688799.SH):子公司通过美国FDA现场检查

   时间:2026-03-15 18:30:24 来源:格隆汇编辑:快讯 IP:北京 发表评论无障碍通道
 

格隆汇3月15日丨华纳药厂(688799.SH)公布,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物公司”)于2025年11月10日至2025年11月14日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的药品批准前检查(PAI,Pre-Approval Inspection)。近日,公司收到手性药物公司转发的美国 FDA 签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明 FDA 确认本次检查已结束,手性药物公司通过本次现场检查。

 
 
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