格隆汇4月16日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，这也是SHR-A2102第2次纳入突破性治疗品种。
药物名称：注射用SHR-A2102
受理号：CXSL2200286
药物类型：治疗用生物制品
注册分类：1类
申请日期：2026年2月14日
拟定适应症（或功能主治）：治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。
