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恒瑞医药(01276.HK):“HRS-3005片”获药物临床试验批准

   时间:2026-05-08 23:01:45 来源:格隆汇编辑:快讯 IP:北京 发表评论无障碍通道
 

格隆汇5月8日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3005片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

药物名称:HRS-3005片

剂型:片剂

申请事项:临床试验

受理号:CXHL2600130、CXHL2600131

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年1月27日受理的HRS-3005片符合药品注册的有关要求,同意本品在B细胞恶性肿瘤中开展临床试验。

HRS-3005片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于B细胞恶性肿瘤的治疗。经查询,目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前,HRS-3005片相关项目累计研发投入约为2,620万元(未经审计)。

 
 
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