歌礼制药-B（01672）近日宣布，其自主研发的ASC30口服小分子GLP-1受体激动剂在肥胖治疗领域取得重要进展。在2025年9月16日于奥地利维也纳召开的第61届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，该公司通过简短口头讨论专场会议A公布了该药物28天多剂量递增（MAD）研究的阶段性成果。
这项在美国开展的Ib期随机双盲安慰剂对照研究，重点评估了ASC30每日一次口服片在体重指数（BMI）30-40 kg/m²肥胖人群中的安全性、耐受性及初步疗效。研究设置两个剂量递增队列：队列1采用2毫克、5毫克、10毫克和20毫克的每周递增方案，队列2则使用2毫克、10毫克、20毫克和40毫克的递增方案。
数据显示，经过28天治疗，队列2受试者在安慰剂校正后平均体重较基线下降6.5%，队列1受试者下降4.5%。值得注意的是，第29天的监测未发现减重效果出现平台期迹象。药代动力学分析表明，20毫克和40毫克剂量组在稳态条件下表现出更优的口服吸收特征，药时曲线下面积（AUC）与体重下降幅度呈现显著正相关。
安全性评估显示，ASC30整体耐受性良好，仅出现轻度至中度胃肠道反应。在队列1的28天治疗期及7天随访期内，未发生任何呕吐事件。队列2中虽出现呕吐，但主要集中于10毫克剂量递增阶段，2毫克剂量期间无相关报告。基于上述观察，研究团队认为从2毫克逐周递增至5毫克的方案具有临床可行性，为后续IIa期研究提供了关键剂量选择依据。
实验室检测结果进一步证实药物安全性：治疗期间丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和总胆红素（TBL）等肝酶指标均保持正常，心电图QTc间期、生命体征及体格检查均未发现异常。研究全程未报告严重不良事件，也未出现3级及以上不良事件。
