科济药业-B(02171)近日宣布,其自主研发的靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品CT0596,将在第67届美国血液学会年会上首次公开临床研究数据。此次展示的核心内容涵盖药物安全性、有效性及细胞扩增特性,相关摘要及详细信息将于美国东部时间2025年11月3日后通过官方渠道发布。
CT0596基于科济药业独有的THANK-u Plus™技术平台开发,属于通用型CAR-T细胞疗法。目前,该产品正针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)及浆细胞白血病(PCL)开展研究者发起的临床试验。初步数据显示,CT0596在所有预设剂量组中均表现出良好的安全性特征,同时观察到显著的CAR-T细胞扩增现象,疗效信号令人鼓舞。这一结果为通用型CAR-T治疗血液系统恶性肿瘤提供了重要临床依据。
除现有适应症外,科济药业计划将CT0596的研发范围扩展至其他浆细胞肿瘤领域,并探索其在自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中的治疗潜力。公司透露,该产品的临床研究申请(IND)预计于2025年下半年正式提交,标志着其向全球化研发迈出关键一步。此次年会的数据披露,将成为评估CT0596临床价值的重要节点。