国家药品监督管理局药品审评中心近日正式批准了诺诚健华公司开展一项II期临床试验,试验药物为该公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488,用于治疗皮肤型红斑狼疮。
ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂,其作用机制在于能够特异性结合TYK2的JH2结构域。通过这一结合过程,药物可以有效阻断IL-23、IL-12以及I型干扰素等多种炎性细胞因子的信号转导途径,进而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理发展过程。
此次获批开展II期临床试验,标志着ICP-488在皮肤型红斑狼疮治疗领域的研究迈出了重要一步。诺诚健华公司表示,将严格按照相关规定和要求,有序推进临床试验的各项工作,以期为皮肤型红斑狼疮患者提供新的治疗选择。











