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新诺威(300765.SZ):控股子公司SYS6090注射液获得药物临床试验批准通知书

   时间:2026-01-26 16:20:38 来源:格隆汇编辑:快讯 IP:北京 发表评论无障碍通道
 

格隆汇1月26日丨新诺威(300765.SZ)公布,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)SYS6090注射液于近日取得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SYS6090注射液是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能Fc(突变的IgG1亚型,以减弱Fc段介导的免疫功能)融合蛋白,可通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞,阻断PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制功能;通过右臂结合IL-15受体,激活其下游信号通路,进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示SYS6090注射液具有显著抑制肿瘤生长,良好安全耐受性,相比于其他PD-1单抗药物和IL-15药物显示出更高的药效活性。

 
 
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