格隆汇1月29日丨石药集团(01093.HK)公告，集团开发的SYS6055注射液("该产品")已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准，可在中国开展临床试验。
该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品，通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，可特异性识别和清除靶细胞，从而达到治疗目的。与传统CAR-T产品相比，该产品在成本、可及性和即时性等方面具备潜在优势。临床前研究显示，该产品可在体内特异性生成CAR-T细胞，具有显著的抑瘤效果与良好的安全性，并具有成本和时间优势，有望为B淋巴细胞肿瘤患者提供更好的治疗选择。
本次获批的临床适应症为复发╱难治侵袭性B细胞淋巴瘤。此外，该产品亦具备用于治疗其他CD19阳性的B细胞恶性肿瘤和自身免疫病的潜力，具有较高的临床开发价值。
