安图生物(603658.SH)近日宣布,其自主研发的丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)正式获得河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这一成果标志着该公司在液相色谱-串联质谱技术领域的研发能力再获权威认可,也为临床精准用药提供了新的技术支撑。
作为安图生物液相色谱-串联质谱试剂产品线的第八款获批产品,丙戊酸检测试剂盒的上市进一步丰富了公司在精准医疗领域的产品布局。该技术通过高灵敏度、高特异性的检测手段,能够有效提升丙戊酸血药浓度监测的准确性,为癫痫、双相情感障碍等神经系统疾病的治疗提供重要参考。
丙戊酸是一种广泛应用于临床的广谱抗癫痫药物,同时兼具情绪稳定作用,常用于治疗癫痫发作、双相情感障碍以及偏头痛等神经系统与精神类疾病。由于患者个体差异较大,血药浓度监测对于优化治疗方案、减少不良反应具有重要意义。安图生物此次获批的检测试剂盒,将为临床医生制定个性化用药方案提供可靠依据。
据了解,液相色谱-串联质谱技术因其高分辨率和精准定量能力,已成为体外诊断领域的前沿技术之一。安图生物通过持续研发投入,已在该领域形成完整的产品矩阵,覆盖多种临床检测需求。此次新产品的获批,不仅体现了公司在技术创新方面的实力,也为提升国内精准医疗水平贡献了力量。









