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全球首款获批cAMP偏向型GLP-1:先为达携手辉瑞加速埃诺格鲁肽商业化进程

   时间:2026-02-24 16:14:47 来源:格隆汇编辑:快讯 IP:北京 发表评论无障碍通道
 

先为达生物与辉瑞中国宣布,双方就埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。埃诺格鲁肽注射液是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,已于2026年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市用于成人2型糖尿病的治疗,其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获NMPA受理。

根据协议,辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益,先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人(MAH),负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额,包括首付款、注册及销售里程碑付款。

埃诺格鲁肽凭借独特的偏向性机制,在多项临床研究中展现出了优异的疗效与安全性,其中国人群经安慰剂组调整后的平均体重降幅达15.1%,92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降,超过80%的患者血糖达标(HbA1c <7.0%)。

先为达生物创始人、CEO 潘海博士表示此次与辉瑞中国达成战略合作,期待能将先为达生物的创新科学成果与辉瑞中国顶尖的商业化能力深度融合,共同推动埃诺格鲁肽的商业化进程。双方将以‘体重管理年’为重要契机,携手为中国肥胖及代谢性疾病患者带来更多元、更优质的治疗选择。”

 
 
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